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溢然年度GMP&ISO體系審核順利通過

2019年11月,溢然化妝品有限公司分廠接受年度GMP&ISO體系審核,它讓我們的管理體系得以健康運(yùn)行,生產(chǎn)的品質(zhì)可以得到有效保障。要知道,ISO22716:2007是化妝品進(jìn)入歐盟的強(qiáng)制性要求。

溢然化妝品有限公司分廠是由溢然化妝品公司于2002年全資投資的工廠已健康經(jīng)營近20年,目前分廠已通過完成國家藥監(jiān)體系的二證合一的及環(huán)保局的環(huán)評工作認(rèn)證,2014年工廠通過全面升級(jí)改造后通過了全球體系的GMPC及ISO 22716:2007的認(rèn)證。

那么有小伙伴要問了什么是ISO 22716:2007,什么又是GMPC?

ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”標(biāo)準(zhǔn):化妝品——良好操作規(guī)范(Cosmetics-GoodManufacturing Practices)。

ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等),材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。

GMPC化妝品良好操作規(guī)范

GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMP。

兩者內(nèi)容都大同小異,除了一些細(xì)微區(qū)別,GMPC是一個(gè)良好操作規(guī)范,比較細(xì)化到每一步的要求,而ISO22716除了細(xì)化要求外,更從一個(gè)系統(tǒng)性來強(qiáng)調(diào)整個(gè)體系,每一步鼓勵(lì)流程化??偟膩碚f兩者都是通過生產(chǎn)過程中的每一道工序,控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全,提倡持續(xù)改進(jìn)的原則。

也就是說,ISO22716是一個(gè)包含化妝品生產(chǎn)行業(yè)的GMP良好生產(chǎn)規(guī)范、保證化妝品產(chǎn)品安全的國際性標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)提供了對以下項(xiàng)目的規(guī)定:生產(chǎn)、管理、針對產(chǎn)品質(zhì)量的儲(chǔ)存和運(yùn)輸,以保證客戶的安全、產(chǎn)品的追溯性和生產(chǎn)企業(yè) 。

下面我們就通過溢然此次審核的流程來更加深入了解GMP&ISO22716、了解溢然。

 人  員  

只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn)、而且員工必須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。溢然對所有員工都會(huì)不定時(shí)進(jìn)行過嚴(yán)格的技能和衛(wèi)生培訓(xùn),保證生產(chǎn)間的每一位人員都能夠在自己的崗位上做到更好。

 廠 房 設(shè) 施  

溢然化妝品有限公司分廠無論是車間的設(shè)計(jì)、原材料的選用、還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理、都采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來污染物的潛在危害,整體結(jié)構(gòu)合理、避免交叉污染、保持清潔等。

 衛(wèi) 生 控 制   

溢然化妝品有限公司分廠日常車間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作非常嚴(yán)格。有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹贫ㄇ逑?、消毒?jì)劃、保持工作記錄,制定及實(shí)施蟲害控制計(jì)劃、廠區(qū)內(nèi)不存在任何動(dòng)物或害蟲。

  設(shè) 備    

溢然化妝品有限公司分廠擁有嚴(yán)格按照國家食品藥品規(guī)范設(shè)立的10萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)車間及經(jīng)國際認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)GMPC. ISO22716管理體系。工廠配備了全套高精度制造設(shè)備和檢測儀器,以及菌類為零的全自動(dòng)水處理系統(tǒng)和冷循環(huán)真空乳化鍋及灌裝設(shè)備,在氣動(dòng)裝置的作用下,真正實(shí)現(xiàn)了無接觸無菌化運(yùn)作。

  加 工 控 制    

溢然化妝品有限公司分廠化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)一直嚴(yán)格按照要求進(jìn)行、確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。

實(shí)施ISO22716可以確保產(chǎn)品安全,提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平、降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或其他風(fēng)險(xiǎn),并且還能夠保障消費(fèi)者的使用安全和健康消除危險(xiǎn)事故等等。

此外,在2012年11月,廣州溢然化妝品研發(fā)中心成立。它由廣州溢然化妝品公司與曾在韓國本土最大OEM/ODM企業(yè)科絲美詩研究所工作近21年后,又在中國分公司工作了6年的韓國產(chǎn)品開發(fā)部部長共同創(chuàng)立,研發(fā)中心是以國際先進(jìn)的技術(shù)及原料為核心,以優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)為基礎(chǔ),為客戶提供化妝品產(chǎn)品企劃、研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。



溢然化妝品研發(fā)中心聚集了一批醫(yī)藥學(xué),精細(xì)化工等領(lǐng)域的優(yōu)秀研發(fā)人員,其中,碩士生占62.5%,本科生占37.5%,在韓國顧問及項(xiàng)目主管的帶領(lǐng)下,研發(fā)團(tuán)隊(duì)本著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),不斷創(chuàng)新,努力追求美麗健康時(shí)尚潮流的精神,開發(fā)出深受客戶信賴和喜愛的產(chǎn)品。

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